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MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Working Student (m/f/i) QM & Regulatory Affairs

Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

Job areaQualitätsmanager/in
ContractFixed-term
HoursFull time
Posted6 d ago
FromGerman job office

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What the job asks for

What you would do

  • *Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar.
  • MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben:
  • Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
  • Recherche und Aufbereitung regulatorischer

What they are asking for

  • und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
  • Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen
  • Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten
  • Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance
  • Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
  • Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen
  • im Medizinprodukteumfeld
  • Erste Kenntnisse regulatorischer
  • und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

About the employer

Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

How to apply

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  • Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
  • *Chiara De Nardo